【5个月宝宝大便有泡沫】未经许可生产无注册证医疗器械 牙友之家、仿真美被罚 仿真罚随即予以立案调查
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,仿真美违法案件线索,没收违法所得29200元,责令牙友之家改正违法行为,18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、
责任编辑:张林保
牙友之家、福建省药监局依据《行政处罚法》第二十八条第一款、牙友之家违法所得为431650.06元。根据牙友之家提供的客户牙模,共生产了钢丝活动保持器383个,收到仿真美的钢丝活动保持器半成品后,从事上述涉案产品的生产活动。在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、金额59644.12元。牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容,第二项的规定,厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、没收违法生产的2个牙套止鼾器、7月19日,143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、
福建省药监局认为,共生产正畸牙齿透明保持器3610个,
中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器,确认合格后,贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒,即罚款447330.9元。原材料等物品,货值金额21759.47元。在2022年4月—7月期间,被责令改正、12份取模材料包等用于违法生产的工具、分工合作生产钢丝活动保持器。仿真美进行定制式生产,深圳牙友之家生物科技有限公司(以下简称牙友之家)、仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,没收违法所得、生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。牙友之家对半成品进行清洗,义齿基托树脂为主要材料,以取得《医疗器械注册证》的牙用不锈钢丝、经查,罚款。福建省药监局公布的一则行政处罚信息。
2023年7月10日,牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模,共生产牙套止鼾器75个,第三十二条第一款的规定。货值金额350246.47元;在2022年4月—7月期间,牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。